SYNTHOL, solution pour application cutanée 75ml
Traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...).
Traitement local d'appoint des piqûres d'insectes.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.
Ne pas avaler.
Utilisation cutanée en compresses ou en frictions en traumatologie bénigne ou pour les piqûres d'insectes, 2 à 3 fois par jour :
· en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l'eau, le temps d'application de la compresse variant de 1/2 heure à 1 heure maximum ;
· en frictions, le produit est utilisé pur.
Se laver les mains après l'application.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consulter un médecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) en tant que principe actif qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement,
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Durée de conservation : 5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pour les flacons : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Pour le spray : A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Au-dessous de 8°C, une légère opalescence peut apparaître. La solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.
· Hypersensibilité à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants.
· Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion: dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
· Chez les enfants et les sujets âgés ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol)
· Risque de réaction locale.
· De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés.
· Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d'application.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Lévomenthol ............................................................................................. 0,2600 g
Vératrole .................................................................................................. 0,2600 g
Résorcinol ................................................................................................. 0,0210 g
Acide salicylique ........................................................................................ 0,0105 g
Pour 100 g de solution.
Titre alcoolique: 34,5° (V/V).
Liste des excipients :
Huile essentielle de géranium rosat, huile essentielle de cédrat, jaune de quinoléine (E 104), éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
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