Voie orale.

Le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans.

Dans la journée: 1 comprimé blanc, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 3 comprimés par jour (soit par exemple: 1 comprimé le matin, 1 le midi si nécessaire et 1 au dîner si nécessaire).

Le soir au coucher: 1 comprimé bleu si nécessaire.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Fréquence d'administration

A renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), espacer les prises d'au moins 8 heures.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 4 jours. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes au-delà de 4 jours de traitement, prenez un avis médical.

Si les troubles ne cèdent pas, ne pas poursuivre le traitement et demander l'avis de votre médecin.

Mises en garde spéciales

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

- Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 4 jours, et les contre-indications.

- En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir chapitre posologie).

- Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

Prévenez votre médecin, si vous souffrez:

- d'hypertension artérielle,

- d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde),

- de troubles de la personnalité,

- de diabète.

Prévenez votre médecin, si vous prenez:

- un IMAO-A sélectif (moclobémide, toloxatone),

- un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle:

- dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide, (par exemple un antiparkinsonien)

- vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide),

(par exemple un antimigraineux)

- du linézolide.

Précautions d'emploi

- En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de 4 jours de traitement, consultez votre médecin.

- En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol).

- Chez les personnes âgées ou les sujets prédisposés aux constipations, aux vertiges et aux troubles urinaires.

- Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool: il est préférable de commencer le traitement le soir et de s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ne prenez jamais Actifed rhume jour et nuit, comprimé dans les cas suivants:

- En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit.

- Enfant de moins de 15 ans.

- Si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral.

- En cas d'hypertension artérielle grave ou mal équilibrée par le traitement.

- En cas de maladie grave du cœur (insuffisance coronarienne).

- Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).

- En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre.

- En cas de convulsions anciennes ou récentes.

- En cas de maladie grave du foie ou des reins en raison de la présence de paracétamol.

- Si vous allaitez.

- En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale.

- En association aux autres sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

- En association aux sympathomimétiques de type alpha: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

L'association de deux décongestionnants est contre indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Actifed rhume jour et nuit, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut entraîner:

- Des effets généraux tels que:

- des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux,

- des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements,

- le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux,

Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

- Peuvent également survenir:

- des manifestations allergiques,

- des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner),

- une sécheresse de la bouche,

- des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant,

- des troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé),

- une incoordination motrice, des tremblements,

- une somnolence, une baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

- des réactions allergiques:

- de type éruption cutanée (rougeur, démangeaisons, urticaire, eczéma),

- œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire),

- choc anaphylactique (réaction allerique violente et très grave),

- chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges,

- exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires.

Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin.

Du fait de la présence de paracétamol:

- Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.

- Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les substances actives sont:

Paracétamol .................................................................... 500,00 mg

Chlorhydrate de pseudoéphédrine ....................................... 60,00 mg

Pour un comprimé blanc.

Paracétamol .................................................................... 500,00 mg

Chlorhydrate de diphénhydramine ....................................... 25,00 mg

Pour un comprimé bleu.

Les autres composants sont:

Comprimé blanc:

Amidon de maïs prégélatinisé, povidone, crospovidone, acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Comprimé bleu:

Noyau

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, hydroxypropylcellulose, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Pelliculage

Hypromellose, propylèneglycol, OPASPRAY M-1F-4315B (hypromellose, dioxyde de titane, industrial methylated spirit 74 op, indigotine, eau purifiée).