Adolescents et adultes :
1 ou 2 applications par jour après avoir nettoyé et séché la zone à traiter (visage, dos, thorax). Chez les personnes à peau sensible il est recommandé d’appliqué Curaspotaqua 1 fois par jour.
Puis rincer abondamment le produit après 1 à 5 minutes d'attente.
Afin d'éviter d'éventuels effets indésirables, la première application se fera en tenant compte du type de peau du patient.
Généralement, l'amélioration est visible après 4 à 6 semaines de traitement.
Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Curaspotaqua 5 % n’ont pas été établies chez l’enfant, l’acné étant rarement présente dans cette population.
· Uniquement pour voie externe, ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Des informations précises fournies au patient pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement :
· Une irritation discrète est possible (légère sensation de brûlure, rougeur et desquamation de la peau), surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie aux topiques tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche d’essai » (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs).
· Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications et/ou utiliser une forme moins concentrée.
· Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.
· Pour réduire ces phénomènes d’irritation :
· Ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables ou souffrant d’érythème solaire,
· Eviter, en règle générale, l’emploi concomitant d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives,
· Utiliser un pain de toilette doux (pas plus de deux toilettes par jour), s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
· Ne pas s’exposer de façon répétée au soleil et aux rayons UV,
· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (visage, cou, décolleté, creux sous-claviculaire).
Eviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.
En raison du risque de sensibilisation, Curaspotaqua 5 % ne doit pas être appliqué sur une peau lésée (plaie, érosion cutanée ou inflammation cutanée aigüe).
Le contact de Curaspotaqua 5 % avec une matière colorée (comme les cheveux et les tissus teints) peut entraîner son blanchiment ou sa décoloration.
Curaspotaqua peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas d’apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (³1/10), fréquent(³ 1/100, < 1/10), peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100), rare (³ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous :
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Classe de systèmes d'organes
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Fréquence
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Effets indésirables
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Affections du système immunitaire
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Indéterminée
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Hypersensibilité, réactions anaphylactiques
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Affections oculaires
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Indéterminée
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Œdème palpébral
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Très fréquent
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Sécheresse cutanée, érythème, desquamation (exfoliation cutanée), sensation de brûlure cutanée
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Fréquent
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Prurit, irritation cutanée (dermite irritative de contact)
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Indéterminée
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Gonflement du visage, éruption cutanée (rash), photosensiblité, douleur cutanée (picotements), dermite allergique de contact
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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
La substance active est:
Peroxyde de benzoyle ...........................................................5,00 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Le copolymère méthacrylique (POLYTRAP 6603), le glycérol, le carbomère 940, l'oléfine sulfonate de sodium (C14-C16), solution de l'hydroxyde de sodium à 10 %, et l'eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube (PE) de 100 g, avec une capsule en polypropylène blanc.
