RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Enfants de moins de 6 ans.

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Très rare : oedème de la lèvre, urticaire, angioedème

Fréquence indéterminée : Hypersensibilité au biclotymol ou à un autre des composants comme la lécithine de soja.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : rash, érythème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

PRINCIPES ACTIFS QUANTITE

Biclotymol 2.5 g

EXCIPIENTS

Benzylique alcool

Edétate disodique (E385)

Arôme tropical

Ammonium glycyrrhizate

Saccharine sodique (E954)

Cellulose (E460) dispersible

Lécithine de soja (effet notoire)

Glycérol (E422)

Ethanol à 96% (effet notoire)

Eau purifiée

Azote (E941)